ISO 22716

개요 컨설팅 절차 인증절차 인증효과

ISO 22716 Cosmetics-Good Manufacturing Practices (CGMP)

ISO 22716은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(CGMP)에 관한 국제표준으로서 품질 및 안전이보증된 화장품을 제조하기 위해서 제조업체의 구조, 설치, 원료의 구입, 제조과정, 포장, 판매 등에 이르기까지 화장품 제조의 전 과정에서 지켜야 할 조직적이고 체계적인 품질관리 규정입니다.

ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있으며, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/일탈/불만 및 후 처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있습니다.

이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한 신뢰성을 확보할 수 있습니다.

ISO 22716의 도입현황

ISO 22716 적용 범위

인증대상은 화장품 제조사이며, 적용범위는 아래와 같습니다.

- 화장품의 생산, 관리, 보관, 출하
- 제품의 품질에 관련된 사항
- 연구개발 활동과 완제품의 유통에는 적용될 수 없음

인증효과

- 고객신뢰 및 품질 경쟁력 제고
- 해외수출 시 국제적 인지도 강화
- CGMP실행의 효과성 및 적합성에 대한 신뢰 제고
- 유럽 화장품 법규 규제사항의 해결 또는 평가 면제
- 일부 해외고객의 현장 실사 또는 평가 면제
- 해외고객의 방문심사 시 대응력 강화7) 제품 사고 최소화 및 예방8) 공장 CGMP 품질시스템의 체계적 관리
- ISO9001과 통합운영

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